Gå till sidans huvudinnehåll
  1. Samverkanswebben
  2. Vårdgivare
  3. Kunskapsstöd och rutiner
  4. Diagnostik
  5. Laboratoriemedicin
  6. Biobank i hälso- och sjukvården

Biobank i hälso- och sjukvården

När patienter lämnar prov kan det komma att sparas i en Biobank.

Biobankslagen reglerar hur identifierbara prov, med respekt för den enskilda människans integritet, får samlas in, bevaras och använda för vissa ändamål.

Prov sparas framför allt för vård och behandling men får användas för andra ändamål:

  1. Vård, behandling eller andra medicinska ändamål i vårdgivarens verksamhet
  2. Forskning
  3. Produktframställning eller,
  4. Utbildning, kvalitetssäkring eller utvecklingsarbete inom ramen för något av de ändamål som anges i 1–3) samt för att utreda skador enligt patientskadelagen (1996:799).

 Exempel på vårdprov för medicinska skäl som ofta bevaras i biobank är vävnadsprov, cellprov, cytologiprov, benmärgsutstryk, likvor för utredning av infektions- och immunologiska sjukdomar samt prov för genetiska analyser samt vissa mikrobiologiska prov som tex luftvägsprov.

Om en provgivare samtycker till vård enligt patientlagen eller tandvårdslagen och har fått information enligt kraven i biobankslagen krävs inget särskilt samtycke för att få bevara prov i en biobank. 

Informationskravet i biobankslagen ska följas. Det betyder att patienten eller provgivaren ska få information om att prov kan komma att sparas i en biobank. Informationskravet säger att provgivaren ska få information om:

  • Avsikten med att samla in och bevara prov.
  • Provsamlingens ändamål och vad provet får användas till.
  • Vilka ändamål som är tillåtna enligt biobankslagen.
  • Rätten att begränsa vad ett bevarat prov får användas till eller besluta att provet ska förstöras.

Informationen ska ges till provgivaren innan eller i samband med att prov tas. Informationen kan ges skriftligen och ska ges senast vid insamlingen av proven till biobanken, exempel genom information i väntrum, provtagningsrum, kallelse, vid bokning, vid provsvar, telefonkontakt, tillsammans med hemgångsinformation och så vidare. Se länkar under rubriken - Informationsmaterial

Det innebär att personal inte längre behöver fråga patienter eller provgivare om de vill spara prov i biobank. Remisser till laboratorierna ska då inte fyllas i med biobanksinformation, utan om provgivarna vill begränsa sitt samtycke ska själva skicka in sin begäran om ändring. 

Den nya lagen ska även tillämpas på prov som har samlats in före ikraftträdandet. Det krävs inget nytt samtycke för sådana prov så länge det inte är fråga om ett nytt ändamål.

Mer information om den nya biobankslagen finns på Biobank Sveriges webbplats.

Begränsning av samtycke

  • Provgivaren har rätt att begränsa vad sparade prov får användas till. Vill provgivaren begränsa samtycket ska provtagnadepersonal eller provordineradepersonal kunna hänvisa provgivaren till 1177.se eller ge provgivaren blanketten " Ändring av samtycke Den finns att skriva ut på Biobank Sveriges webbplats.
  • Blanketten fylls i och signeras och skickas till:

Biobanksamordnare
Kliniks patologi och cytologi -136-
Gävle sjukhus
801 87 Gävle

Vad gäller samtycke för barns prov är det vårdnadshavare bestämmer över sitt barns prover om barnet är under 13 år. Barnets rätt att själv vara med och bestämma ökar ju äldre hen blir. När barnet är mellan 13 – 14 år ska både barnet och vårdnadshavare fylla i och skriva under blanketten. Barn som har fyllt 15 år fyller i och skriver under blanketten själv.

PKU-prov

Det finns specifika blanketter för ändring av samtycke gällande PKU-prov:

Blanketterna fylls i och signeras av vårdnadshavarna och skickas till:

Regionalt Biobankscentrum
Eugeniavägen 27
S3:04
171 76 Stockholm. 

Informationsmaterial

Informationsmaterial finns på Biobank Sveriges webbplats, se länkar nedan.

Även på 1177.se finns information, Prover i vården sparas

Biobankslagen (2023:38)

Samtycke

Information till provgivare

Information till provtagande enheter

Kontakt biobanksamordnare Region Gävleborg: biobank@regiongavleborg.se