Etikprövning
Etikprövningslagen (SFS2003:460) styr en stor del av forskningen. Lagen omfattar forskning på levande och avlidna personer, på biologiskt material från människor och forskning som innebär hantering av känsliga personuppgifter. Enligt lagen får sådan forskning utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning.
Det är den huvudansvariga forskaren som själv ansvarar för att etikprövningsansökan är komplett enligt Etikprövningsmyndighetens riktlinjer.
Forskningen omgärdas av många olika lagar och regelverk utöver etikprövningslagen. Några av dessa gäller behandling av personuppgifter (dataskyddsförordningen, GDPR) och andra kliniska studier.
För mer information, kontakta forskningsetik@regiongavleborg.se för vägledning och stöd.
Etikprövning av forskning som utförs inom Region Gävleborg
Etikprövningslagen innebär ett ansvar att säkerställa att forskning utförs enligt etikgodkännande. Den praktiska hanteringen inom Region Gävleborg beskrivs i rutinen: Etikprövning inför forskning – Platina id 10-798441 (pdf).
Samtliga etikansökningar med Region Gävleborg som huvudman (huvudman = den statliga myndighet eller den fysiska eller juridiska person i vars verksamhet forskningen utförs) ska granskas innan de signeras. I Region Gävleborg är det forsknings- och utvecklingsdirektören som har den delegerade uppgiften att företräda forskningshuvudmannen och därmed signera etikansökningarna. Personer med forskarkompetens kopplade till CFUG ska granska ansökan innan den kan signeras. Innan etikansökan kan granskas och signeras krävs att projektet är studieregistrerat i Researchweb. Projektet behöver också ha godkänts av den eller de verksamhetschefer i verksamheter som berörs av forskningen. Signaturen i Researchweb fungerar som ett resursintyg. För mer information, se Etikprövning inför forskning – Platina id 10-798441 (pdf).
Region Gävleborg har även en etikgranskningsgrupp, en gruppering av olika kompetenser som regelbundet träffas för att bidra med kunskap och diskutera etikansökningar.
Finansiering av etikprövning
Forskare inom Region Gävleborg kan ansöka om medel för kostnader för etikprövning.
Förutsättningen är att forskaren vid Region Gävleborg är huvudsökande, att forskningshuvudman är Region Gävleborg och att projektet är studieregistrerat. Ansökan görs via finansiellt stöd av mindre omfattning i Researchweb. Då behövs först ett OCR-nummer kopplat till ansökan via Ethix (Etikprövningsmyndighetens ansökningssystem).
Kontakt
Om du har frågor, välkommen att kontakta forskningsetik@regiongavleborg.se.